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全讯2018,药监局:尚不明确≠没有副作用!8大儿童“神药”被整改!

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  • 2020-01-09 09:17:04

全讯2018,药监局:尚不明确≠没有副作用!8大儿童“神药”被整改!

全讯2018,前天,国家药品监督管理局发布了一则通告:

儿科“万能药”蒲地蓝被勒令修改说明书,各大媒体纷纷发布“儿科神药被拉下神坛”的消息,惹得大家人心惶惶。

前几天刚买了两盒,赶紧扔了去!

完了,前两天宝宝感冒,刚给吃了这个药!

又一个常备药出事儿了,以后还有没有药可吃了?

为啥这么说?爱一个人首先要了解他,用一个药首先要知道使用说明。蒲地蓝的使用说明修改的更详细,不是就是为了让我们放心的使用它嘛~

蒲地蓝做了什么修改?

这次国家药品监督管理局主要是对蒲地蓝消炎制剂的处方说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】做了修改,要求说明书中增加警示语、标注不适症状。

此前,蒲地蓝消炎制剂说明书中对以上三项的描述都是“尚未明确”。

修改后的说明书中则添加了这几项的详细描述。

不良反应

该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

禁忌

对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

①忌食辛辣刺激食物。

② 用药期间不宜同时服用温热性药物。

③ 症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

④ 孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

⑤ 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性疾病患者应在医师指导下使用。

⑥ 疮疖较重或局部变软化脓;扁桃体化脓及全身高热者应道医院就诊。

... ...

所有禁忌和注意事项都给我们一一列出来了,还用担心以后我们能不能吃这个药吗?

只要不在说明书中的禁忌和注意里,就可以吃!放心大胆地吃!(这里使用了夸张手法,药不能当饭吃,没病建议别吃药!)

中成药的保护伞

我们不难发现,许多中成药的说明书中经常会有“尚不明确”这四个字。

很多家长也理所当然的以为“尚不明确=还没发现副作用=没有副作用”。

之前科大大扒过的“保婴丹”,不仅说明书中写着【不良反应尚未明确】,还打着“临床验证,功效显著,未见副作用”的旗号。

美国fda曾发出警告:保婴丹中的铅水平超标,此药可能会对神经系统、肾功能和免疫系统带来损害。

其实我国《药品说明书和标签管理规定》中明确规定:药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。

但因为中药的特殊性,在政策上享有一些特权,其中就包括如果没有进行相关的临床试验研究,可不列此项。

这就导致了【尚不明确】广泛存在于中药和中成药的说明书中,成了它们的保护伞。

药监局修改说明书这一举动,科大大不得不拍手叫好!

之前对于标有【尚不明确】这四个字的药,科大大是绝对不用的,这下明确了蒲地蓝的禁忌、不良反应和注意事项,就可以纳入感冒用药的范围中了。

所以说,药监局发布的这一声明,不是说这个药不好、不能用了,而是提醒大家,是药多多少少都会有副作用,不可盲目用药!

科大大希望,有更多的中药和中成药能够去掉【尚不明确】这层保护伞,让我们都能用上放心药!

今年药监局都修改了啥?

蒲地蓝仅仅是修改了说明书,明确孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者在医生指导下使用。

昨天立冬,气温也要大幅度降温了,生病的宝宝越来越多。

科大大带大家再回顾一下今年药监局发布的,真正让“神药”走下神坛的公告,各位宝爸妈在给宝宝用药时避免踩雷!

科大大嘚吧嘚:

别再迷信什么“万能药”了,如果真有,那还要医生干嘛!

每天陪你们科普唠嗑的科大大也得下岗~

药监局发布通告的目的不是造成我们的恐慌,而是更加规范用药。

这次蒲地蓝的问题是,孕妇、腹泻患儿慎用,儿童在医生指导下使用,不是禁用。

我们不必因噎废食,医生再给开蒲地蓝,多询问两句如何用药就是了。

国家药监局表示,还会持续加强对儿童用药说明书的规范,科大大呼吁,扯掉中成药“尚不明确”的保护伞,加大儿童药制剂的研发,不要未来我们的宝宝无药可用!

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